Kód | 6145D | ||||||||||
Registračné číslo | 64/0270/20-S | ||||||||||
Doplnok: | int opo 1x15 ml/7,5 mg (fľ.LDPE) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | McNeil Healthcare (Ireland) Limited, Írsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 64 - OPHTHALMOLOGICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaštička LDPE | ||||||||||
Podanie: | očné použitie |
Výdaj lieku: | Nie je viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrická kontraindikácia: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Visine Rapid 0,5 mg ml_int opo_11.2023.pdf |
PIL: | PIL_Visine Rapid 0,5 mg ml_int opo_01/2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Nie |
Aktualizácia údajov: | 07.07.2022 |